口罩如何顺利出口，口罩出口需要准备哪些资质

随着海外确诊病例的不断增加，日本、韩国、美国、意大利、伊朗等国也受疫情影响，出现了口罩短缺，这时很多厂家都在研究怎么出口口罩呢？

一）近期各国的口罩需求

伊朗：要求大量生产口罩和消毒凝胶

日本：药妆店发生抢口罩打架事件，口罩缺口大

韩国：开始限制口罩出口，由于需求大量增多，严重供不应求

意大利：口罩、消毒剂价格疯涨，民众开始囤货

美国：口罩缺口达2.7亿张

据美国媒体25日报道，美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎当天在参加参议院拨款小组委员会会议期间承认，在应对新冠肺炎病毒可能暴发的疫情面前，美国在口罩和呼吸机供应上，有着巨大的缺口。其中，口罩的缺口高达2.7亿张。

二）口罩出口，你是否有这样的担忧？

卖家1：现在能出口口罩去美国么？我们找了DHL，不过被退回来了。

卖家2：我们想给澳洲的朋友寄一箱口罩过去，担心会不会被扣，现在海关允许出口口罩么？

请注意：没有任何关于口罩出口的禁令！海关也不会随便扣你的口罩！

那么出口限制的原因是什么？

口罩出口时被限制，其根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

1、国内出口（公司）用于销售

需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

2、用于赠送或代为采购

作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照，产品医疗器械备案证明，厂家检查报告）一个道理。

三）各国对口罩类产品出口的要求

口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束！

1、欧洲国家——CE认证证书

在欧盟，口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

2、美国——FDA认证

美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。1）口罩要求：根据HHS（美国卫生及公共服务部）法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

2）在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N类口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R类口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

3、澳大利亚——AS/NZS认证

1）口罩要求：AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。

该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

由于各国对口罩出口的要求有差别，所以出口前务必准备好相关资质，才能让口罩更好更快地出口到运输的目的地！

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