不同类型的口罩出口到美国要做的认证及要求讲解：

今年是一个超级颠覆世界观的年头，高价昂贵的口红，被平平淡淡的口罩给虐的没有市场，也正是在此疫情下，每个人的脸上都多了一样东西，那就是作为一次性消耗品的口罩，口罩也成为了鼠年每个人脸上的标配。这种现象并不只是存在于国内，而是全国各地都是如此，正因为如此，口罩也变成了市场上极其稀缺的用品。

经过国内每个人民的配合，除湖北武汉外其他地区都已得到了有效的控制，国内口罩等物资已稳定，不再出现供不应求的现象了，因此国内口罩企业就将目光放在了海外市场上，但不知道该如何才能通过海关进入美国市场，下面小编就来为大家介绍一下。

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and drug Administration)的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个 由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食 品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

一、按照美国FDA医疗I类做认证，流程为：

1.填写申请表格，信息确认；

2.获取PIN码，交付年费；

3.下发注册号；

4.产品出口。

二、美国医用外科口罩认证要求：按照美国FDA医疗II类做认证，流程为：

1.产品测试（性能测试、生物学测试）；

2.准备510K文件，提交FDA评审；

3.FDA发510K批准信；

4.完成工厂注册和机器列名；

5.产品出口。

三、美国医用N95及以上9种口罩认证要求

按照NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料（包括质量体系部分资料）至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH核发批文。

以上就是关于如此形势下，不同口罩出口美国市场要做的认证及要求的介绍。如果想要更加详细的了解出口所需认证的其他方面可以来联系我们。深圳市东胜物流有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。